Usability Engineering als Erfolgsfaktor

Name: Usability Engineering als Erfolgsfaktor
Brand: Beuth Verlag
SKU: 9783410292999
Price: 1714 CZK
Availability: InStock

Autor: Thomas Geis, Christian Johner

Jazyk:

Vazba: Pevná

Vydavatel: Beuth Verlag

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1 714 Kč

Der Praxis-Band "Usability Engineering als Erfolgsfaktor" erläutert konkret, welche Informationen im...

Informace o knize

Autor

Thomas Geis, Christian Johner

Jazyk

Němčina

Vazba

Kniha - Pevná

Vydáno

2020

Stránek

216

EAN

9783410292999

ISBN

3410292993

Enbook ID

22604267

Vydavatel

Beuth Verlag

Hmotnost

439

Rozměry

156 x 15 x 14

Kompletní popis

Der Praxis-Band "Usability Engineering als Erfolgsfaktor" erläutert konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der FDA für ein Medizinprodukt dokumentiert werden müssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering). Die zweite Auflage basiert auf der aktuellen Ausgabe der Norm zur Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten DIN EN 62366-1:2017-07 einschl. des Amendements. Sie berücksichtigt neben den Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung MDR auch Aspekte des Risikomanagements (DIN EN ISO 14971) und der Ergonomie (DIN EN ISO 9241-11).

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